质量管理体系及其认证的“有效性“的界定

实际上，建立了完善的质量管理体系。并不意味着质量水平必然得到保证和提高．这并不是一个充分条件。充其量只能算是一个必要条件。根据ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》中对有效性的定义：“有效性就是完成策划的活动和达到策划的结果的程度。”这个定义告诉我们，所谓的体系有效实际上指的是：该体系在某种程度上实现了当初策划的话动和目标。那么．一个质星管理体系的是否有效就是要看该体系当初策划的是什么以及实施结果中这些当初的策划在多大程度上得以实现。一般而言．企业的质量管理体系并不直接策划产品质量水平、企业的效益／企业绩效(企业的绩效计划并不是质量管理体系的策划内容．而是企业经营战略策划的一部分)、市场占有率、生产效率、资源情况、综合管理水平、质量成本、创新能力、ISO9000与TQM的结合等内容，因此，没有实现或者没有达成这些未被策划的目标并不意昧着质量管理体系的无效。  “有效性强调的是系统的输山，是系统对外部环境所作的贡献。然而，要获得有效性则必须从系统内部过程人手。有效性有赖于过积转换的增值效率。”也就是说有效件是位输人资源能够产生更多、更好成果的一种手段。对于管理系统，显然有效性又是管理者的一种工具，是达到目标利绩效的途径(P.F.Drucker)。所以有效性既是目的，又是手段。

对质量管理体系及其认证的“有效性”影响因素的对比归纳中可知．在相关影响因素方而。质量管理体系“有效性”和质星管理体系认证“有效性”在‘质量方针、目标实现程度；产品质量；认证动机；效益／企业绩效；生产效率提高；市场占有率提高”等因素方向是相互重合的；但同时两者的区别也是明显的，即：相比之下，前者更多的是指向企业内部质量管理体系运行力面的指标。而后者则明显地指向企业外部诸如竞争优势、企业信誉、市场、赢利等外向则指标。

 根据上述研究．东莞TS16949认证对质量管理体系有效性及认让有效性的含义作出如下界定。

 定义一：质量管理体系有效性(记为夏。Eqms)，是指所建立的质量管理体系运行结果实现预定目标的程度(李旎，2001)笔者对此定义给予认可，并认为Eqms可以体现在诸多方面，大致包括：质量方针目标实现程度、质量意识、顾客满意程度(csl)、持续改进机制(cQl)、工序管理水平提高、切合企业实际的文件化的质量管理体系、过程被正确识别和管理、各要素正确运行、于级监控体系的确立(即：产品与过程监视和测量、内部质量审核、管理评审三级监控)等，一般不包括以下方面：产品质量改善程度、企业绩效、生产效率、市场占有率、综合管理水平；协调性；质量成本降低；创新能力；高层思想观念和对ISO9000的理解，ISO9000勺TQM的结合；管理者及员工的参与程度等。因此从本质上讲．Eqms是一种企业内部运作层团的概
念，属于内功修为范畴。良好的质量管理体系右效件可以对质量认证有效性起到积极作用，但却未必就能够直接给企业带来某种外在绩效的改善。

定义二：质量管理体系认证的有效件(记为Eqmsc)，是指质量管理体系认证(QMSC)带给组织的实际效果及这种效果实现的程度。由于质量认证与生俱来地包含第三方承认的意义，因此Eqmsc实际上是体现质量认证是否能够带给企业的某些外在绩效的改善。Eqmsc可以体现在质量方针、目标实现程度、正常运作的质量管理体系、规范的质量认证工作、认证命核能够对认证咨询的工作质量和水平起到把关作用、能够对企业质量体系的符合性起到把关作用、对质量审核人员的水平、技能、审核风格起到把关作用、审核人员资格管理、企业信誉等。需要指山的是：(1)对于Eqmsc，不同类型的组织可能体现在完全不同的方向、以获得利润为主要门的企业利医疗机构、政府机构、教育机构等在Eqmsc上的差异显而易见；(2)以企业系统为界．Eqms是Eqmsc的内在基础和根本立足点，而后者则是前者的外在表现；(3)Eqmsc是一种企业系统之外部环境层而的概念，属于外部承认范畴。